Vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen
Op deze website vind je tools die je moeten helpen bij farmaceutische zorg en bij een betere medicatiebewaking. Je vindt al een handige tool waarmee je de bijwerkingen van geneesmiddelen kan opsporen: Bijwerkingen centrum Lareb
Daar komt ook de Europese tool bij van ‘vermoedelijke’ bijwerkingen van geneesmiddelen. Daar krijgt u per product inzicht in de rapporten over vermoedelijke bijwerkingen die werden ingezonden.
Vermoedelijke bijwerkingen betekent:
- dat je informatie vindt over medische incidenten die na het gebruik van een geneesmiddel zijn waargenomen, maar die niet noodzakelijk gerelateerd zijn aan of veroorzaakt zijn door het geneesmiddel.
- de informatie over vermoedelijke bijwerkingen mag niet worden geïnterpreteerd in de betekenis dat het geneesmiddel of de werkzame stof leidt tot het waargenomen effect of niet veilig voor gebruik zou zijn. Uitsluitend na uitgebreide evaluatie en wetenschappelijke beoordeling van alle beschikbare gegevens kunnen betrouwbare conclusies worden getrokken over de baten en risico's van een geneesmiddel.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft deze website in 2012 geopend om het publiek toegang te geven tot rapporten over vermoedelijke bijwerkingen. Deze rapporten worden elektronisch bij EudraVigilance ingediend door nationale regelgevende instanties inzake geneesmiddelen en door farmaceutische bedrijven die houders zijn van handelsvergunningen voor de geneesmiddelen.
EudraVigilance is een systeem voor het verzamelen van rapporten over vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen te beheren. Deze rapporten worden gebruikt voor een evaluatie van de baten en risico's van geneesmiddelen in hun ontwikkelingsfase en voor het bewaken van hun veiligheid na toelating tot de Europese Economische Ruimte (EER). Het draagt bij aan de bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen en vergroot de transparantie voor belanghebbenden en het publiek.
Europese database van rapporten van vermoedelijke bijwerkingen van geneesmiddelen: Pharmaceuticalcare / Medicatiebewaking / Algemene geneesmiddeleninformatie