Veiligheid Ibuprofen
PRAC-Beoordeling bevestigt klein verhoogd cardiovasculair risico met dagelijkse doses ibuprofen gelijk aan of hoger dan 2400 mg.
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee EMA's (PRAC) heeft in een review bevestigd dat er een kleine toename is van het risico op cardiovasculaire problemen, zoals hartaanvallen en beroertes bij patiënten die hoge doseringen van ibuprofen (gelijk aan of hoger dan 2400 mg per dag) gebruiken. De evaluatie verduidelijkt dat het risico met een hoge dosis ibuprofen vergelijkbaar is met het risico dat wordt vastgesteld met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder COX-2 remmers en diclofenac.
Er wordt geen toegenomen cardiovasculaire risico gezien met ibuprofen bij doses tot 1200 mg per dag, wat de hoogste dosis is die algemeen gebruikt wordt voor over-the-counter (OTC) preparaten oraal in de Europese Unie (EU).
Het PRAC heeft geconcludeerd dat de voordelen van ibuprofen opwegen tegen de risico's, maar aanbevolen dat het advies over het gebruik van een hoge dosis ibuprofen dient te worden geactualiseerd om het cardiovasculaire risico te minimaliseren.Hoge doseringen van ibuprofen (2400 mg per dag of hoger) dienen te worden vermeden bij patiënten met ernstige onderliggende hart of bloedsomloop aandoeningen, zoals hartfalen, hart- en vaatziekten en problemen met de bloedsomloop of bij mensen die eerder een hartaanval of een beroerte heeft gehad.
Bovendien moeten artsen zorgvuldig de risicofactoren van een patiënt bepalen op hart en bloedsomloop aandoeningen alvorens langdurige behandeling met ibuprofen te starten, vooral wanneer hoge doses vereist zijn. Risicofactoren voor deze hart- en vaataandoeningen zijn onder meer omvatten roken, hoge bloeddruk, diabetes en hoog cholesterolgehalte.
Het PRAC heeft ook de gegevens beoordeeld over de interactie tussen ibuprofen en een lage dosis aspirine, voorgeschreven om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen. Er wordt opgemerkt dat ibuprofen in laboratoriumproeveninterageert met het anti-stolling effect van acetylsalicylzuur. Het blijft echter onduidelijk of langdurig gebruik van ibuprofen in de klinische praktijk de voordelen van een lage dosis aspirine in het voorkomen van hartaanvallen en beroertes vermindert. Occasioneel gebruik van ibuprofen mag geen invloed hebben op de voordelen van een lage dosis aspirine.
